潔凈室檢測車間潔凈室檢測

   非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區內的污染物以維持其潔凈度。因此，換氣次數越大，氣流流型合理，稀釋效果越顯著，潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區的送風量及相應的換氣次數，是主要關注的氣流測試項目。
為了獲得可重復的讀數，記錄各測點風速的時間平均值。
換氣次數：根據潔凈室總風量除以法凈室的容積求得
2、溫濕度
   潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。第一個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。
本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進行。進行這項檢測時，空調系統已經充分運轉，各項狀況已經穩定。每個濕度控制區至少設置一個濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩定時間。所做測量應適合實際使用的目的，待傳感器穩定之后才開始測量，測量時間不少于5分鐘。
3、壓差
   這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環境之間、設施內各空間之間保持規定壓差的能力。這項檢測適用于所有3種占用狀態。需要定期進行這項檢測。
   壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上與外界最遠的里間房間開始，依次向外測試；有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室（區），其洞口處宜有合理的氣流流向等等。
       壓差檢測要求：
       （1）靜壓差的測定要求在潔凈區內的所有門全部關閉情況下進行。
       （2）在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行，一直檢測到直通室外的房間。
       （3）測管口設在室內沒有氣流影響的任何地方均可，測管口面與氣流流線平行。
       （4）所測量記錄的數據應精確到 1.0Pa。
       壓差檢測步驟：
       （1）先關閉所有的門。
       （2）用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。
       （3）記錄所有數據。
         壓差標準要求
        按照潔凈室設計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。
       （1）不同級別的潔凈室或潔凈區與非潔凈室（區）之間的靜壓差，應不小于5Pa。
       （2）潔凈室（區）與室外的靜壓差，不應小于 10Pa。
       （3）對于空氣潔凈度等級嚴于 5 級（100 級）的單向流潔凈室在開門時，門內 0.6m 處的室內工作面含塵濃度應不大于相應級別的含塵濃度限值。
       （4）若達不到以上標準的要求，應重新調整新風量、排風量、至合格為止。
4、懸浮粒子
      A、室內測試人員必須穿潔凈服，不得超過2人，應位于測試點下風側并遠離測試點，并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕，應減少人員對室內潔凈度的干擾。
      B、設備要在校準期內使用。
      C、檢測前和檢測后設備“清零”
      D、在單向流區域，所選擇的采樣探頭應接近等動力采樣，進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應超過20%。若無法做到這一點，將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點，采樣口應豎直向上。
      E、采樣口至粒子計數器傳感器的連接管應盡量短。
采樣點一般離地面0.8-1.2m左右，要均勻科學布點，而且要避開回風口。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區域，采樣點的數目都不得少于2個，總采樣數可根據面積開2次根求得。
5、浮游菌
   最少采樣點數目對應懸浮粒子采樣點數，工作區測點位置離地0.8-1.2m左右，送風口測點位置離開送風面30cm左右，關鍵設備或關鍵工作活動范圍處可增加測點，每個采樣點一般采樣一次。
全部采樣結束后，將培養皿放于恒溫培養箱中培養，時間不少于48小時，每批培養基應該有對照實驗，檢驗培養基是否污染。
6、沉降菌
工作區測點位置離地0.8-1.2m左右，將已制備好的培養皿置于采樣點，打開培養皿蓋，使其暴露規定的時間，再將培養皿蓋上，將培養皿放于恒溫培養箱中培養，時間不少于48小時，每批培養基應該有對照實驗，檢驗培養基是否污染。
7、噪聲
   測量高度距離地面約1.2米，潔凈室面積在15平方以下者，可只測室中心1點；面積在15平方米以上，還應再測對角4點，距側墻各1米，測點朝向各角。
8、照度
   測點平面離地面0.8米左右，按2米間距布點，30平方米以內的房間測點距邊墻0.5米，超過30平方米的房間測點距離墻面1米。
      檢測標準：
     （1） 《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001
     （2）《醫院潔凈手術部建筑技術規范》  GB 50333-2002
     （3）《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004
     （4）《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
     （5）《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
     （6）《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
     （7）《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010 
知識拓展：
空氣潔凈度等級劃分：
潔凈室（區）空氣潔凈度等級

空氣潔凈 度等級	懸浮粒子最大允許數（個/m3）		微生物最大允許數
	≥0.5μm	≥5μm	浮游菌（cfu/m3）	沉降菌（cfu/皿）
100	3500	0	5	1
10000	350000	2000	100	3
100000	3500000	20000	500	10
300000	10500000	60000	——	15

    注：
   （1）在靜態條件下潔凈室（區）監測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家標準《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292 、《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》GB/T 16293 和《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》GB/T16294 的有關規定；
    （2）空氣潔凈度100 級的潔凈室（區）應對大于等于5μm 塵粒的計數多次采樣，當大于等于5μm 塵粒多次出現時，可認為該測試數值是可靠的。
    （3）潔凈室（區）的溫度和濕度，應符合下列規定：
生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，潔凈室（區）溫度應為18～26℃，相對濕度應為45%～65 %
    （4）不同空氣潔凈度等級的潔凈室（區）之間以及潔凈室（區）與非潔凈室（區）之間的空氣靜壓差不應小于5Pa，潔凈室（區）與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。
    （5）潔凈室（區）應根據生產要求提供照度，并應符合下列規定：
          1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。
          2) 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。
          3)對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。
    （6）非單向流潔凈室（區）的噪聲級（空態）不應大于60dB（A），單向流和混合流潔凈室（區）的噪聲級（空態）不應大于65dB（A）。